Développement substance médicamenteuse d'origine végétale
| Nature | UE |
|---|
| Crédits ECTS | 3 |
|---|---|
| Volume horaire total | 20 |
| Volume horaire CM | 15 |
| Volume horaire TD | 5 |
Pré-requis
Connaissances académiques fondamentales en pharmacognosie
Objectifs
Connaître les spécificités des dossiers de demande d’AMM pour les médicaments à base de plantes et les principales méthodes de préparation industrielle et de contrôle des différentes substances médicamenteuses d’origine végétale;
Contenu
Cours magistraux :
- Différentes catégories de médicaments d’origine végétale et réglementation de leur mise sur le marché
- Contrôles des médicaments d’origine végétale : de la matière première à la substance active
- Méthodes d’obtention des substances médicamenteuses d’origine végétale (alcaloïdes, polyphénols, saponosides, polysaccharides, huiles essentielles, huiles végétales…)
Travaux Dirigés :
- Exemples de préparation d’une substance médicamenteuse d’origine végétale
- Exemples de dossier d’AMM (module Qualité) pour une substance médicamenteuse d’origine végétale
- Différentes catégories de médicaments d’origine végétale et réglementation de leur mise sur le marché
- Contrôles des médicaments d’origine végétale : de la matière première à la substance active
- Méthodes d’obtention des substances médicamenteuses d’origine végétale (alcaloïdes, polyphénols, saponosides, polysaccharides, huiles essentielles, huiles végétales…)
Travaux Dirigés :
- Exemples de préparation d’une substance médicamenteuse d’origine végétale
- Exemples de dossier d’AMM (module Qualité) pour une substance médicamenteuse d’origine végétale
Informations complémentaires
Connaître les spécificités des dossiers de demande d’AMM pour les médicaments à base de plantes et les principales méthodes de préparation industrielle et de contrôle des différentes substances médicamenteuses d’origine végétale;