UE O14 Initiation à la recherche clinique
| Nature | UE |
|---|
| Crédits ECTS | 3 |
|---|---|
| Volume horaire total | 35 |
| Volume horaire CM | 18 |
| Volume horaire TD | 17 |
Pré-requis
Pas de prérequis.
Objectifs
Appréhender les bases de la recherche clinique (allant des phases exploratoires aux essais cliniques d’enregistrement), en abordant les notions de réglementation et d’éthique, de méthodologie, de statistiques, de faisabilité et de valorisation. L’enseignement dirigé repose sur (i) la présentation de situations concrètes lors de l’enseignement de statistique et (ii) la lecture critique d’articles.
Contenu
Présentation
• Objectifs pédagogiques et organisation de l’UE O10 (1h)
Environnement de la recherche clinique
• Aspects règlementaires (1h)
• Assurance de qualité (1h)
• Aspects éthiques (1h30)
• Data management : aspects pratiques, collecte et saisie des données, cohérence des données (1h)
• Analyse de faisabilité (1h)
• La publication scientifique (1h30)
Méthodologie de la recherche clinique
• Introduction à l’épidémiologie (2h)
• Recherche qualitative – Recherche en soins primaires (1h30)
• Plans expérimentaux appliqués aux études interventionnelles ; objectifs et critères d’évaluation (2h)
• Estimation du nombre de sujets nécessaires (1h)
• Evaluation et comparaison des méthodes diagnostiques (1h)
• Critères d’inclusion et problématiques de représentativité (1h)
• Critères de jugement – Comparaisons multiples (1h)
Statistiques en recherche clinique
Enseignement mixte (magistral / ED)
• Rappels sur les tests statistiques (2h)
• Mesures subjectives et validation de questionnaire (1h)
• Méthodes de standardisation (1h)
• Confusion, ajustement, modélisation (1h)
• Généralisation du modèle linéaire (1h)
• Régression logistique (1h30)
• Analyse de données corrélées (longitudinales / clusters) – Modèles mixtes (1h30)
• Analyse de survie (2h)
Lecture critique d’articles (ED) (5 h)
• Objectifs pédagogiques et organisation de l’UE O10 (1h)
Environnement de la recherche clinique
• Aspects règlementaires (1h)
• Assurance de qualité (1h)
• Aspects éthiques (1h30)
• Data management : aspects pratiques, collecte et saisie des données, cohérence des données (1h)
• Analyse de faisabilité (1h)
• La publication scientifique (1h30)
Méthodologie de la recherche clinique
• Introduction à l’épidémiologie (2h)
• Recherche qualitative – Recherche en soins primaires (1h30)
• Plans expérimentaux appliqués aux études interventionnelles ; objectifs et critères d’évaluation (2h)
• Estimation du nombre de sujets nécessaires (1h)
• Evaluation et comparaison des méthodes diagnostiques (1h)
• Critères d’inclusion et problématiques de représentativité (1h)
• Critères de jugement – Comparaisons multiples (1h)
Statistiques en recherche clinique
Enseignement mixte (magistral / ED)
• Rappels sur les tests statistiques (2h)
• Mesures subjectives et validation de questionnaire (1h)
• Méthodes de standardisation (1h)
• Confusion, ajustement, modélisation (1h)
• Généralisation du modèle linéaire (1h)
• Régression logistique (1h30)
• Analyse de données corrélées (longitudinales / clusters) – Modèles mixtes (1h30)
• Analyse de survie (2h)
Lecture critique d’articles (ED) (5 h)
Informations complémentaires
Appréhender les bases de la recherche clinique (allant des phases exploratoires aux essais cliniques d’enregistrement), en abordant les notions de réglementation et d’éthique, de méthodologie, de statistiques, de faisabilité et de valorisation. L’enseignement dirigé repose sur (i) la présentation de situations concrètes lors de l’enseignement de statistique et (ii) la lecture critique d’articles.