-Objectifs pédagogiques :
? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments
? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament
? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament
Contenu
EC1 : Définition du médicament et des produits de santé ? Aspect réglementaire ? Les différents produits de santé ? Produits spécifiques ? o Les agences EMA, ANSM, le dossier d’AMM
EC2 : La conception des médicaments : de la molécule au médicament ? Origine chimique ? Origine plantes ? Origine biotechnologique
EC3. L’évaluation des médicaments ? Aspect toxicologique ? Aspect clinique
EC4. Le devenir des médicaments dans l’organisme ? Notion de base sen pharmacocinétique ? Les voies d’administration et les formes associées ? Médicaments génériques
EC5. Mécanisme d’action des médicaments ? Exemple d’application
EC6. Le bon usage des médicaments ? Iatrogénie, pharmacosurveillance ? Notion de rapport bénéfice /risque dans l’autorisation et la prescription des médicaments ? AMM / hors AMM / RCP et juste prescription ? Automédication / Observance
-Objectifs pédagogiques :
? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments
? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament
? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament
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