Nature UE
Crédits ECTS 2
Volume horaire total 20
Volume horaire CM 16
Volume horaire TD 4

Pré-requis

- Pas de pré-requis

Objectifs

-Objectifs pédagogiques : ? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments ? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament ? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament

Contenu

EC1 : Définition du médicament et des produits de santé
? Aspect réglementaire
? Les différents produits de santé
? Produits spécifiques
? o Les agences EMA, ANSM, le dossier d’AMM

EC2 : La conception des médicaments : de la molécule au médicament
? Origine chimique
? Origine plantes
? Origine biotechnologique

EC3. L’évaluation des médicaments
? Aspect toxicologique
? Aspect clinique

EC4. Le devenir des médicaments dans l’organisme
? Notion de base sen pharmacocinétique
? Les voies d’administration et les formes associées
? Médicaments génériques

EC5. Mécanisme d’action des médicaments
? Exemple d’application

EC6. Le bon usage des médicaments
? Iatrogénie, pharmacosurveillance
? Notion de rapport bénéfice /risque dans l’autorisation et la prescription des médicaments
? AMM / hors AMM / RCP et juste prescription
? Automédication / Observance

Appartient à

Informations complémentaires

-Objectifs pédagogiques : ? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments ? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament ? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament